國(guó)際首次證實:幹擾素局部給藥可(kě)使新(xīn)冠肺炎病毒陰轉時間縮短2-3天

發布日期:2022-08-10 浏覽次數:929

近日,安(ān)徽醫(yī)科(kē)大學(xué)第一附醫(yī)院感染病科(kē)研究團隊在免疫學(xué)領域知名(míng)學(xué)術期刊Frontier in Immunology(SCI影響因子8.786)發表題為(wèi)“Interferon α-2b spray shortened viral shedding time of SARS-CoV-2 Omicron variant: an open prospective cohort study” 的原創性研究論文(wén),該研究為(wèi)國(guó)際首次證明口咽局部給予高濃度幹擾素 α-2b 治療新(xīn)型冠狀病毒有(yǒu)效。感染新(xīn)型冠狀病毒奧密克戎變異株的無症狀感染者,在首次檢測陽性 3 天内口咽局部噴灑 1000 萬 IU/ 10 ml幹擾素 α-2b 噴霧劑治療,可(kě)顯著縮短病毒陰轉時間,可(kě)降低奧密克戎傳染的可(kě)能(néng)性。該項研究藥物(wù)幹擾素 α-2b 噴霧劑由安(ān)科(kē)生物(wù)研發并捐贈給該研究團隊,為(wèi)幹擾素治療新(xīn)型冠狀病毒感染的臨床療效和用(yòng)藥時機提供循證學(xué)依據,為(wèi)新(xīn)型冠狀病毒肺炎的防治做出了重要探索。

圖片


該研究是一項開放、前瞻性隊列研究,共納入 871 例新(xīn)型冠狀病毒奧密克戎變異株感染者,413 名(míng)患者随機分(fēn)配到實驗組,458 名(míng)患者被分(fēn)配到對照組。實驗組患者給予 1000 萬IU/10 ml的高濃度 IFN α-2b 噴霧劑,每日 4 次,每次 3 噴,療程 7 天。


實驗組使用(yòng)由安(ān)科(kē)生物(wù)提供的人幹擾素 α-2b 噴霧劑抗病毒治療,噴于患者咽後壁、雙側扁桃體(tǐ)和口腔病變處,連續 7 天(噴霧 3 次,約 120 萬IU/天)。所有(yǒu)實驗組參與者均根據其臨床表現接受幹擾素抗病毒治療,實驗組未觀察到明顯不良反應。研究結果表明,使用(yòng) IFN α-2b 噴劑的個體(tǐ)在發病 3 天内新(xīn)型冠狀病毒脫落消退更快。此外,在實驗組和對照組中(zhōng),97% 以上的病例接種了新(xīn)型冠狀病毒疫苗,這表明 IFN α-2b 噴霧劑可(kě)能(néng)會使接種了新(xīn)型冠狀病毒疫苗的人群更加受益。

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由于 α 幹擾素霧化吸入被國(guó)家衛健委列入新(xīn)型冠狀病毒肺炎診療方案,2020年,新(xīn)冠病毒肺炎疫情爆發後,安(ān)科(kē)生物(wù)在全力生産(chǎn) α2b 幹擾素注射液,滿足市場需求的同時,及時啓動疫情防控科(kē)研攻關,研制出 α2b 幹擾素噴霧制劑,被安(ān)徽省疫情防控應急綜合指揮部指定為(wèi)抗擊新(xīn)冠肺炎感染專用(yòng)物(wù)資。


公(gōng)司研發的幹擾素噴霧劑是在公(gōng)司原有(yǒu)上市人幹擾素 α2b 注射液基礎上研發的新(xīn)型給藥制劑,具(jù)有(yǒu)不含防腐劑,粘膜給藥無刺激、給藥方便和不良反應少等優勢,目前尚無針對相關适應症的人幹擾素 α2b 噴霧劑上市。


》》延伸閱讀:


安(ān)徽團隊!首次證明
來源:合肥晚報

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8月9日,記者從安(ān)醫(yī)大一附院獲悉,近日,該院感染病科(kē)研究團隊,在免疫學(xué)領域知名(míng)學(xué)術期刊Frontier in Immunology(SCI影響因子8.786)發表題為(wèi)“Interferon α-2b spray shortened viral shedding time of SARS-CoV-2 Omicron variant: an open prospective cohort study” 的原創研究論文(wén)。據悉,該研究為(wèi)國(guó)際首次證明,感染新(xīn)型冠狀病毒奧密克戎變異株的患者3天内使用(yòng)幹擾素噴霧劑局部治療,可(kě)顯著縮短病毒陰轉時間,降低奧密克戎傳染性。該研究為(wèi)幹擾素治療新(xīn)冠病毒感染的用(yòng)藥時機,提供了循證學(xué)依據,做出了重要探索。



圖注:病毒陰轉時間的 Kaplan-Meier 曲線(xiàn)。紅線(xiàn):≤3天組;綠線(xiàn):>3天組;藍線(xiàn):對照組。≤3天用(yòng)藥組與對照組之間P <0.0001;>3天用(yòng)藥組與對照組之間P =0.0176;≤3天用(yòng)藥組和 >3天組之間 P <0.0001。

據介紹,該研究是一項開放性、前瞻性隊列研究,共納入871例新(xīn)型冠狀病毒奧密克戎變異株感染者,413随機分(fēn)配到實驗組,458名(míng)患者被分(fēn)配到對照組。實驗組患者給予IFN α-2b 噴霧劑,每日4次,每次3噴,療程7天。

實驗組與對照組病毒陰轉時間有(yǒu)顯着差異(11.90 vs.12.58,P<0.05),Cox回歸分(fēn)析顯示,首次陽性檢測後給藥時間≤3天是病毒陰轉時間的保護因素,亞組分(fēn)析顯示,≤3天給藥組病毒陰轉時間為(wèi)10.41天,明顯少于對照組(12.58,95% CI:7.00-19.15,P<0.0001)和 >3 天給藥組 (13.56, 95%CI: 7.00-22.25, P <0.0001)。研究證明,Omicron SARS-CoV-2 首次檢測陽性後3天内使用(yòng)IFN α-2b 噴霧劑可(kě)顯著加速病毒陰轉2-3天。

該論文(wén)的第一作(zuò)者為(wèi)安(ān)醫(yī)大一附院感染病科(kē)徐楠副主任醫(yī)師,感染病科(kē)科(kē)主任、安(ān)徽省援滬醫(yī)療隊專家組成員郜玉峰教授為(wèi)通訊作(zuò)者,上海崇明花(huā)博園複興館方艙醫(yī)院院長(cháng)、安(ān)徽省公(gōng)共衛生臨床中(zhōng)心(安(ān)徽省傳染病醫(yī)院)院長(cháng)張泓教授以及安(ān)醫(yī)大一附院常務(wù)副院長(cháng)李家斌教授為(wèi)共同通訊作(zuò)者。


據悉,2022年4月,安(ān)醫(yī)大一附院牽頭組建援滬醫(yī)療隊奔赴上海,率先開艙收治患者,率先開展患者核酸檢測,累計收治患者2501人,累計采集患者核酸13418人次,患者總體(tǐ)滿意度98.27%,實現了“患者零死亡,醫(yī)務(wù)人員零感染”的總體(tǐ)目标。醫(yī)療隊總結援滬經驗,形成了一系列高水平論文(wén),為(wèi)疫情防控貢獻力量。

近日,安(ān)徽醫(yī)科(kē)大學(xué)第一附醫(yī)院感染病科(kē)研究團隊在免疫學(xué)領域知名(míng)學(xué)術期刊Frontier in Immunology(SCI影響因子8.786)發表題為(wèi)“Interferon α-2b spray shortened viral shedding time of SARS-CoV-2 Omicron variant: an open prospective cohort study” 的原創性研究論文(wén),該研究為(wèi)國(guó)際首次證明口咽局部給予高濃度幹擾素 α-2b 治療新(xīn)型冠狀病毒有(yǒu)效。感染新(xīn)型冠狀病毒奧密克戎變異株的無症狀感染者,在首次檢測陽性 3 天内口咽局部噴灑 1000 萬 IU/ 10 ml幹擾素 α-2b 噴霧劑治療,可(kě)顯著縮短病毒陰轉時間,可(kě)降低奧密克戎傳染的可(kě)能(néng)性。該項研究藥物(wù)幹擾素 α-2b 噴霧劑由安(ān)科(kē)生物(wù)研發并捐贈給該研究團隊,為(wèi)幹擾素治療新(xīn)型冠狀病毒感染的臨床療效和用(yòng)藥時機提供循證學(xué)依據,為(wèi)新(xīn)型冠狀病毒肺炎的防治做出了重要探索。

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該研究是一項開放、前瞻性隊列研究,共納入 871 例新(xīn)型冠狀病毒奧密克戎變異株感染者,413 名(míng)患者随機分(fēn)配到實驗組,458 名(míng)患者被分(fēn)配到對照組。實驗組患者給予 1000 萬IU/10 ml的高濃度 IFN α-2b 噴霧劑,每日 4 次,每次 3 噴,療程 7 天。


實驗組使用(yòng)由安(ān)科(kē)生物(wù)提供的人幹擾素 α-2b 噴霧劑抗病毒治療,噴于患者咽後壁、雙側扁桃體(tǐ)和口腔病變處,連續 7 天(噴霧 3 次,約 120 萬IU/天)。所有(yǒu)實驗組參與者均根據其臨床表現接受幹擾素抗病毒治療,實驗組未觀察到明顯不良反應。研究結果表明,使用(yòng) IFN α-2b 噴劑的個體(tǐ)在發病 3 天内新(xīn)型冠狀病毒脫落消退更快。此外,在實驗組和對照組中(zhōng),97% 以上的病例接種了新(xīn)型冠狀病毒疫苗,這表明 IFN α-2b 噴霧劑可(kě)能(néng)會使接種了新(xīn)型冠狀病毒疫苗的人群更加受益。

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由于 α 幹擾素霧化吸入被國(guó)家衛健委列入新(xīn)型冠狀病毒肺炎診療方案,2020年,新(xīn)冠病毒肺炎疫情爆發後,安(ān)科(kē)生物(wù)在全力生産(chǎn) α2b 幹擾素注射液,滿足市場需求的同時,及時啓動疫情防控科(kē)研攻關,研制出 α2b 幹擾素噴霧制劑,被安(ān)徽省疫情防控應急綜合指揮部指定為(wèi)抗擊新(xīn)冠肺炎感染專用(yòng)物(wù)資。


公(gōng)司研發的幹擾素噴霧劑是在公(gōng)司原有(yǒu)上市人幹擾素 α2b 注射液基礎上研發的新(xīn)型給藥制劑,具(jù)有(yǒu)不含防腐劑,粘膜給藥無刺激、給藥方便和不良反應少等優勢,目前尚無針對相關适應症的人幹擾素 α2b 噴霧劑上市。


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安(ān)徽團隊!首次證明
來源:合肥晚報

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8月9日,記者從安(ān)醫(yī)大一附院獲悉,近日,該院感染病科(kē)研究團隊,在免疫學(xué)領域知名(míng)學(xué)術期刊Frontier in Immunology(SCI影響因子8.786)發表題為(wèi)“Interferon α-2b spray shortened viral shedding time of SARS-CoV-2 Omicron variant: an open prospective cohort study” 的原創研究論文(wén)。據悉,該研究為(wèi)國(guó)際首次證明,感染新(xīn)型冠狀病毒奧密克戎變異株的患者3天内使用(yòng)幹擾素噴霧劑局部治療,可(kě)顯著縮短病毒陰轉時間,降低奧密克戎傳染性。該研究為(wèi)幹擾素治療新(xīn)冠病毒感染的用(yòng)藥時機,提供了循證學(xué)依據,做出了重要探索。



圖注:病毒陰轉時間的 Kaplan-Meier 曲線(xiàn)。紅線(xiàn):≤3天組;綠線(xiàn):>3天組;藍線(xiàn):對照組。≤3天用(yòng)藥組與對照組之間P <0.0001;>3天用(yòng)藥組與對照組之間P =0.0176;≤3天用(yòng)藥組和 >3天組之間 P <0.0001。

據介紹,該研究是一項開放性、前瞻性隊列研究,共納入871例新(xīn)型冠狀病毒奧密克戎變異株感染者,413随機分(fēn)配到實驗組,458名(míng)患者被分(fēn)配到對照組。實驗組患者給予IFN α-2b 噴霧劑,每日4次,每次3噴,療程7天。

實驗組與對照組病毒陰轉時間有(yǒu)顯着差異(11.90 vs.12.58,P<0.05),Cox回歸分(fēn)析顯示,首次陽性檢測後給藥時間≤3天是病毒陰轉時間的保護因素,亞組分(fēn)析顯示,≤3天給藥組病毒陰轉時間為(wèi)10.41天,明顯少于對照組(12.58,95% CI:7.00-19.15,P<0.0001)和 >3 天給藥組 (13.56, 95%CI: 7.00-22.25, P <0.0001)。研究證明,Omicron SARS-CoV-2 首次檢測陽性後3天内使用(yòng)IFN α-2b 噴霧劑可(kě)顯著加速病毒陰轉2-3天。

該論文(wén)的第一作(zuò)者為(wèi)安(ān)醫(yī)大一附院感染病科(kē)徐楠副主任醫(yī)師,感染病科(kē)科(kē)主任、安(ān)徽省援滬醫(yī)療隊專家組成員郜玉峰教授為(wèi)通訊作(zuò)者,上海崇明花(huā)博園複興館方艙醫(yī)院院長(cháng)、安(ān)徽省公(gōng)共衛生臨床中(zhōng)心(安(ān)徽省傳染病醫(yī)院)院長(cháng)張泓教授以及安(ān)醫(yī)大一附院常務(wù)副院長(cháng)李家斌教授為(wèi)共同通訊作(zuò)者。


據悉,2022年4月,安(ān)醫(yī)大一附院牽頭組建援滬醫(yī)療隊奔赴上海,率先開艙收治患者,率先開展患者核酸檢測,累計收治患者2501人,累計采集患者核酸13418人次,患者總體(tǐ)滿意度98.27%,實現了“患者零死亡,醫(yī)務(wù)人員零感染”的總體(tǐ)目标。醫(yī)療隊總結援滬經驗,形成了一系列高水平論文(wén),為(wèi)疫情防控貢獻力量。