産(chǎn)品研發再升級，安(ān)科(kē)生物(wù)生長(cháng)激素家族或再添新(xīn)成員
發布日期：2022-10-11 浏覽次數：2143
2022 年 10 月 10 日，安(ān)科(kē)生物(wù)的 AK2017 注射液（重組人生長(cháng)激素-Fc 融合蛋白注射液）臨床試驗申請獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局（NMPA）受理(lǐ)。此次獲受理(lǐ)的 AK2017 注射液屬 1 類創新(xīn)藥，是一款長(cháng)效化生長(cháng)激素類生物(wù)制品。
融合蛋白藥物(wù)不僅保留了原有(yǒu)蛋白的生物(wù)學(xué)活性，而且經過融合，其分(fēn)子量得到擴增，從而不易被腎小(xiǎo)球濾過，具(jù)有(yǒu)延長(cháng)藥物(wù)半衰期的作(zuò)用(yòng)。與已上市的生長(cháng)激素注射液相比，AK2017 注射液可(kě)以達到更長(cháng)的半衰期，更好地提升患者的依從性。給患者提供更多(duō)不同的選擇。目前國(guó)内外尚無 Fc 融合蛋白類長(cháng)效生長(cháng)激素上市。
AK2017 注射液采用(yòng) Fc 融合蛋白結合技(jì )術，其 N 端的氨基酸序列與人生長(cháng)激素的氨基酸序列完全相同，C 端的 Fc 能(néng)夠延長(cháng)半衰期，具(jù)有(yǒu)減少給藥頻次、提高患者用(yòng)藥依從性的重要意義。臨床前研究數據表明 AK2017 注射液安(ān)全有(yǒu)效，具(jù)有(yǒu)增加機體(tǐ)生長(cháng)的藥效作(zuò)用(yòng)。
AK2017 注射液是安(ān)科(kē)生物(wù)繼注射用(yòng)人生長(cháng)激素、人生長(cháng)激素注射液、聚乙二醇化重組人生長(cháng)激素注射液後又(yòu)一款新(xīn)型長(cháng)效化生長(cháng)激素類産(chǎn)品，有(yǒu)望進一步豐富了在兒童生長(cháng)發育領域的産(chǎn)品線(xiàn)，形成層次豐富的生長(cháng)激素産(chǎn)品矩陣，滿足不同的用(yòng)戶需求，增強公(gōng)司在以生物(wù)醫(yī)藥為(wèi)主軸的背景下可(kě)持續發展和增加市場競争力。
融合蛋白藥物(wù)不僅保留了原有(yǒu)蛋白的生物(wù)學(xué)活性，而且經過融合，其分(fēn)子量得到擴增，從而不易被腎小(xiǎo)球濾過，具(jù)有(yǒu)延長(cháng)藥物(wù)半衰期的作(zuò)用(yòng)。與已上市的生長(cháng)激素注射液相比，AK2017 注射液可(kě)以達到更長(cháng)的半衰期，更好地提升患者的依從性。給患者提供更多(duō)不同的選擇。目前國(guó)内外尚無 Fc 融合蛋白類長(cháng)效生長(cháng)激素上市。
AK2017 注射液采用(yòng) Fc 融合蛋白結合技(jì )術，其 N 端的氨基酸序列與人生長(cháng)激素的氨基酸序列完全相同，C 端的 Fc 能(néng)夠延長(cháng)半衰期，具(jù)有(yǒu)減少給藥頻次、提高患者用(yòng)藥依從性的重要意義。臨床前研究數據表明 AK2017 注射液安(ān)全有(yǒu)效，具(jù)有(yǒu)增加機體(tǐ)生長(cháng)的藥效作(zuò)用(yòng)。
AK2017 注射液是安(ān)科(kē)生物(wù)繼注射用(yòng)人生長(cháng)激素、人生長(cháng)激素注射液、聚乙二醇化重組人生長(cháng)激素注射液後又(yòu)一款新(xīn)型長(cháng)效化生長(cháng)激素類産(chǎn)品，有(yǒu)望進一步豐富了在兒童生長(cháng)發育領域的産(chǎn)品線(xiàn)，形成層次豐富的生長(cháng)激素産(chǎn)品矩陣，滿足不同的用(yòng)戶需求，增強公(gōng)司在以生物(wù)醫(yī)藥為(wèi)主軸的背景下可(kě)持續發展和增加市場競争力。
2022 年 10 月 10 日，安(ān)科(kē)生物(wù)的 AK2017 注射液（重組人生長(cháng)激素-Fc 融合蛋白注射液）臨床試驗申請獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局（NMPA）受理(lǐ)。此次獲受理(lǐ)的 AK2017 注射液屬 1 類創新(xīn)藥，是一款長(cháng)效化生長(cháng)激素類生物(wù)制品。
融合蛋白藥物(wù)不僅保留了原有(yǒu)蛋白的生物(wù)學(xué)活性，而且經過融合，其分(fēn)子量得到擴增，從而不易被腎小(xiǎo)球濾過，具(jù)有(yǒu)延長(cháng)藥物(wù)半衰期的作(zuò)用(yòng)。與已上市的生長(cháng)激素注射液相比，AK2017 注射液可(kě)以達到更長(cháng)的半衰期，更好地提升患者的依從性。給患者提供更多(duō)不同的選擇。目前國(guó)内外尚無 Fc 融合蛋白類長(cháng)效生長(cháng)激素上市。
AK2017 注射液采用(yòng) Fc 融合蛋白結合技(jì )術，其 N 端的氨基酸序列與人生長(cháng)激素的氨基酸序列完全相同，C 端的 Fc 能(néng)夠延長(cháng)半衰期，具(jù)有(yǒu)減少給藥頻次、提高患者用(yòng)藥依從性的重要意義。臨床前研究數據表明 AK2017 注射液安(ān)全有(yǒu)效，具(jù)有(yǒu)增加機體(tǐ)生長(cháng)的藥效作(zuò)用(yòng)。
AK2017 注射液是安(ān)科(kē)生物(wù)繼注射用(yòng)人生長(cháng)激素、人生長(cháng)激素注射液、聚乙二醇化重組人生長(cháng)激素注射液後又(yòu)一款新(xīn)型長(cháng)效化生長(cháng)激素類産(chǎn)品，有(yǒu)望進一步豐富了在兒童生長(cháng)發育領域的産(chǎn)品線(xiàn)，形成層次豐富的生長(cháng)激素産(chǎn)品矩陣，滿足不同的用(yòng)戶需求，增強公(gōng)司在以生物(wù)醫(yī)藥為(wèi)主軸的背景下可(kě)持續發展和增加市場競争力。
融合蛋白藥物(wù)不僅保留了原有(yǒu)蛋白的生物(wù)學(xué)活性，而且經過融合，其分(fēn)子量得到擴增，從而不易被腎小(xiǎo)球濾過，具(jù)有(yǒu)延長(cháng)藥物(wù)半衰期的作(zuò)用(yòng)。與已上市的生長(cháng)激素注射液相比，AK2017 注射液可(kě)以達到更長(cháng)的半衰期，更好地提升患者的依從性。給患者提供更多(duō)不同的選擇。目前國(guó)内外尚無 Fc 融合蛋白類長(cháng)效生長(cháng)激素上市。
AK2017 注射液采用(yòng) Fc 融合蛋白結合技(jì )術，其 N 端的氨基酸序列與人生長(cháng)激素的氨基酸序列完全相同，C 端的 Fc 能(néng)夠延長(cháng)半衰期，具(jù)有(yǒu)減少給藥頻次、提高患者用(yòng)藥依從性的重要意義。臨床前研究數據表明 AK2017 注射液安(ān)全有(yǒu)效，具(jù)有(yǒu)增加機體(tǐ)生長(cháng)的藥效作(zuò)用(yòng)。
AK2017 注射液是安(ān)科(kē)生物(wù)繼注射用(yòng)人生長(cháng)激素、人生長(cháng)激素注射液、聚乙二醇化重組人生長(cháng)激素注射液後又(yòu)一款新(xīn)型長(cháng)效化生長(cháng)激素類産(chǎn)品，有(yǒu)望進一步豐富了在兒童生長(cháng)發育領域的産(chǎn)品線(xiàn)，形成層次豐富的生長(cháng)激素産(chǎn)品矩陣，滿足不同的用(yòng)戶需求，增強公(gōng)司在以生物(wù)醫(yī)藥為(wèi)主軸的背景下可(kě)持續發展和增加市場競争力。
