喜報丨安(ān)賽汀（注射用(yòng)曲妥珠單抗）再獲認可(kě)

為(wèi)加快實現合肥市高水平科(kē)技(jì )自立自強，促進關鍵技(jì )術領域國(guó)際、國(guó)内創新(xīn)産(chǎn)品研發和産(chǎn)業化，推動科(kē)技(jì )成果轉化，近日，市科(kē)技(jì )局組織根據《合肥市新(xīn)技(jì )術新(xīn)産(chǎn)品新(xīn)模式認定及推廣實施方案（試行）》（合科(kē)創委辦(bàn)〔2022〕16号）文(wén)件要求，開展了合肥市2024年度新(xīn)技(jì )術新(xīn)産(chǎn)品新(xīn)模式認定工(gōng)作(zuò)。經專家評審和會議研究，安(ān)徽安(ān)科(kē)生物(wù)工(gōng)程（集團）股份有(yǒu)限公(gōng)司自主研發并已獲批上市的安(ān)賽汀（注射用(yòng)曲妥珠單抗）成功入選《合肥市2024年度新(xīn)技(jì )術新(xīn)産(chǎn)品新(xīn)模式拟認定名(míng)單》，在“生物(wù)醫(yī)藥”領域被認定為(wèi)“新(xīn)産(chǎn)品”類型。

安(ān)賽汀（注射用(yòng)曲妥珠單抗）是安(ān)科(kē)生物(wù)在抗腫瘤靶向藥物(wù)領域布局的首款産(chǎn)品。作(zuò)為(wèi)安(ān)徽省首個上市的抗體(tǐ)藥物(wù)和首個生物(wù)類似藥，安(ān)賽汀的研發曆時超過十年，研發投入近十億元。其無需使用(yòng)防腐劑、即配即用(yòng)的便捷性，為(wèi)臨床使用(yòng)帶來了更高的安(ān)全性，為(wèi)國(guó)内乳腺癌患者提供了更多(duō)的治療選擇，具(jù)有(yǒu)重要的臨床意義和社會價值。

合肥市“三新(xīn)”産(chǎn)品是指在合肥市研發、生産(chǎn)，經過創新(xīn)，主要技(jì )術指标國(guó)内領先、國(guó)際先進或能(néng)夠替代進口保障供應鏈安(ān)全，産(chǎn)權明晰，質(zhì)量可(kě)靠，市場前景較好的産(chǎn)品。此次安(ān)賽汀入選合肥市“三新(xīn)”産(chǎn)品名(míng)單，不僅是對該産(chǎn)品在市場前景、研發技(jì )術、産(chǎn)品質(zhì)量的高度認可(kě)，也是對安(ān)科(kē)生物(wù)在創新(xīn)藥物(wù)研發和産(chǎn)業化方面成就的再次肯定。

近年來，安(ān)科(kē)生物(wù)在聚焦主業的同時，積極布局單克隆抗體(tǐ)、雙特異性抗體(tǐ)、ADC等多(duō)種抗腫瘤藥物(wù)領域。其中(zhōng)，針對HPV腫瘤治療的mRNA藥物(wù)AFN0328已獲得臨床試驗批準，重組抗VEGF人源化單克隆抗體(tǐ)注射液正在進行上市申報，創新(xīn)藥物(wù)“HuA21注射液”和“HK010注射液”等産(chǎn)品的臨床研究也在加速推進。

未來，公(gōng)司将不斷提升自主研發能(néng)力，加快生物(wù)制品新(xīn)劑型開發、抗體(tǐ)藥物(wù)研究轉化、腫瘤CAR-T細胞治療、腫瘤病毒靶向基因治療、法醫(yī)檢測及配套産(chǎn)品等領域取得突破，研發生産(chǎn)更多(duō)“從0到1”的創新(xīn)産(chǎn)品，為(wèi)合肥市生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業的創新(xīn)發展貢獻力量。

值得一提的是，在今年10月，安(ān)賽汀成功入選《2024年合肥市生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業重點培育品種》。